绥化市人民政府办公室印发关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知

2020-12-03 政府文件

各县(市、区)人民政府,绥化经济技术开发区管委会,市政府各直属单位:

经市政府同意,现将《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案》印发给你们,请认真贯彻执行。


绥化市人民政府办公室

2020年11月11日


关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案

为改革完善全市医疗卫生行业综合监督管理,根据《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号)和《黑龙江省人民政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》(黑政办规〔2019〕4号),结合我市实际,特制定本实施方案。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入落实党中央、国务院和省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的决策部署,着力推进医疗卫生行业监管转职能、转方式、转作风,全面提高医疗卫生行业综合监管能力和水平,为推进健康绥化建设、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。

二、总体目标

到2020年,全市初步建立起政府主导、部门协作、机构自治、行业自律、社会参与的医疗卫生行业综合监管体系。创新监管机制,实行全要素全过程监管,实现医疗卫生行业综合监管常态化。

到2022年,建立更加完善的医疗卫生行业综合监管体系,综合监管机制得到进一步强化,全要素全过程监管得到更加有效的实施,实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化。

三、明确监管主体责任

(一)加强党的领导。认真落实《中共中央办公厅印发〈关于加强公立医院党的建设工作的意见〉的通知》(中办发〔2018〕35号)和《黑龙江省加强公立医院党的建设工作实施办法(试行)》(黑办发〔2018〕 55号)精神,充分发挥公立医院党委把方向、管大局、作决策、促改革、保落实的领导作用。推进医疗卫生机构加强党的领导和基层党组织建设,加强社会办医党组织建设。建立完善公立医院领导班子特别是主要负责人监督约束机制,加强对履行政治责任、行使职责权力、作风建设等方面的监督。强化党风廉政建设和行风建设,加大医疗卫生行业反腐败力度。(市卫健委、市委组织部、市委宣传部、市纪委监委)

(二)加强政府主导。深入推进“放管服”改革,充分发挥各级政府在法治建设、行业规划、标准制定、行业准入、行政执法等方面的主导作用。建立由卫生健康行政部门牵头,相关部门参加的医疗卫生行业综合监管协调机制,制定完善部门权力清单、责任清单,明确监管职责,统筹协调医疗卫生服务重大案件查处等工作。集中开展相关执法监督,探索实行跨部门联合执法。推进卫生健康执法监督机构规范化建设,充实执法力量,完善保障政策,健全信息系统,加快互联互通,实现动态监管。(市卫健委、各有关部门)。

(三)落实主体责任。医疗卫生机构对本机构依法执业、规范服务、服务质量和安全、行风建设等承担主体责任,其党政主要负责人是第一责任人。推动医疗卫生机构建立健全服务质量和安全、人力资源、财务资产、绩效考核等内部管理制度。督促各级各类医院按照健全现代医院管理制度的要求,制定医院章程,规范内部治理结构、管理架构和权力运行规则,自觉接受行业监管和社会监督。加强社会办医疗机构各环节自律建设,提高诚信办医水平。(市卫健委)

(四)加强行业自律。积极培育壮大医疗卫生行业组织,完善自律条款,提升专业化水平和公信力,更好发挥其在制定行业管理规范和技术标准、规范执业行为和运行管理、维护行业信誉、调解处理纠纷等方面的专业作用。探索通过法律授权等方式,充分利用医院协会、医师协会、护士学会等行业组织的专业力量,完善行业准入和退出管理机制,健全医疗卫生质量、技术、安全、服务评估机制和专家支持体系。(市卫健委、市民政局)

(五)加强社会监督。落实“谁执法、谁普法”普法责任制,推进普法教育,提高医疗卫生机构和从业人员依法执业意识,增强公众健康权益意识,引导群众理性维权、依法维权。完善医疗卫生行业特邀社会监督员制度,推动医疗卫生机构自觉接受党代表、人大代表、政协委员监督。发挥新闻媒体、专业机构、中介组织的技术支撑和社会监督作用,支持社会各界参与监督。畅通医疗卫生服务投诉举报渠道,完善舆情监测和处置机制。(市卫健委)

四、强化综合监管措施

(一)加强医疗卫生服务行业秩序监管。建立健全医疗卫生服务行业秩序监管联防联控机制,形成监管合力。严厉打击非法行医,大力整顿医疗服务市场,建立长效工作机制。加强对电视、广播、互联网等医疗养生类节目和医疗广告宣传的监管,依法严惩虚假违法医疗广告宣传等行为。严肃查处假冒医疗机构或医务人员宣讲医疗和健康养生知识、推销药品、推荐医疗机构等非法行为。严厉打击医药购销领域商业贿赂行为,以零容忍态度严肃查处损害群众利益的案件。严格落实最高人民法院等5部委《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》(法发〔2014〕5号),整治 “医托”“医闹”、保证正常医疗卫生服务秩序,严厉打击涉医违法犯罪行为。继续开展“平安医院”创建,巩固创建成果。全面落实《医疗纠纷预防和处理条例》,进一步完善医疗纠纷预防和处理机制,推进医疗责任险和第三方调解机制实施。(市卫健委、市委宣传部、市委网信办、市医保局、市市场监管局、市委政法委、市公安局、市中级人民法院、市检察院、市司法局)

(二)优化医疗卫生服务要素准入。加快推进医药卫生领域行政审批制度改革,相关部门按职责制定行政审批事项清单并向社会公示。进一步优化医疗卫生机构、从业人员以及医疗技术、药品、医疗器械等准入和行政许可流程,推进医疗机构、医师和护士电子化注册,定期监测电子化注册进度,优化医疗机构诊疗科目登记,规范民营医疗机构和个体医疗机构命名,简化医疗机构审批申请手续,提高审批效率。强化全市卫生技术评估支持力量,发挥卫生技术评估在医疗技术备案管理和药品、医疗器械等临床准入,以及医疗技术、药品、医疗器械等规范应用、停用、淘汰等方面的决策支持作用。(市卫健委、市发改委、市市场监管局、市民政局、市生态环境局、市科技局)

(三)加强医疗卫生机构运行监管。加强公立医疗卫生机构综合绩效考核,强化对社会效益、服务提供、综合管理、成本控制、资产管理、可持续发展等方面的监管,不断提升公立医疗卫生机构运行效率和服务水平。重点加强对公立医疗卫生机构破除以药养医机制、落实药品和耗材采购制度及医疗服务价格政策、建立科学合理的内部薪酬分配机制等方面的监管,控制医疗费用不合理增长,不断提升公立医疗卫生机构精细化管理水平。建立健全公立医院全面预算管理、成本管理、财务报告、信息公开以及内部和第三方审计机制,对公立医院人员支出、基本建设和设备购置支出、负债、对外投资、资金结余使用等加大监管力度。监管结果与医疗卫生机构的评定以及主要负责人、相关责任人晋升、奖惩直接挂钩。审计机关依法对医疗卫生机构开展审计监督。(市卫健委、市审计局、市人社局、市国资办、市医保局、市市场监管局、市税务局)

严格执行对非营利性和营利性医疗机构分类管理要求。加强对非营利性医疗机构资金结余使用等方面的监督管理,其所得收入除符合规定的合理支出外,只能用于医疗机构的继续发展,不得将收支结余用于分红或变相分红。营利性医疗机构应严格将盈利率控制在合理范围。非营利性和营利性医疗机构要依法公开服务价格等信息。加大对各级各类医疗机构损害患者权益、谋取不当利益的查处力度。(市卫健委、市医保局、市市场监管局、市税务局)

加强医疗、医保、医药联动,健全医疗卫生机构的激励约束机制。积极发挥各类医疗保险对医疗服务行为的引导与监督制约作用,加强对医疗费用的调控。全面推开医疗保险智能监控,积极探索将医保监管延伸到医务人员医疗服务行为的有效方式。严厉打击欺诈骗保行为,对骗取套取医保资金行为依法依规加大惩处力度,保障医保基金安全。(市卫健委、市医保局、市市场监管局、市审计局)

(四)加强医疗卫生从业人员监管。认真做好医师资格考试报名及考务工作,严格执行考试纪律,保证考试公平公正。加强对医师资格证、医师执业证的监管,扎实推进医生、护士电子化注册工作。强化从业人员执业行为监管,通过完善监管机制、强化执法执纪和社会监督,加大对从业人员从业行为的日常监管,严格规范医疗机构及医务人员诊疗行为。加大医疗卫生行业行风建设力度,强化对医务人员的职业道德教育、先进典型教育和反面典型警示教育,深入落实行风建设“九不准”的规定和医务人员医德考评制度,将行风考核评价结果纳入干部任用、职称晋升、评优评先等工作中,严肃查处违法违规和违反医德医风的执业行为,将对违法违规行为的处罚纳入医疗卫生行业信用体系。(市卫健委)

(五)加强医疗服务质量和安全监管。完善医疗质量管理与控制制度建设和组织体系,加强能力建设。以医疗机构自我质量管理为基础,健全内部质量安全管理体系和机制,严格落实医疗质量和安全管理核心制度。通过日常信息化监测和必要的现场检查,实施外部质量控制,加强对院内感染、传染病防控、放射性危害防护、抗生素使用、医疗废物管理等重点部门、重点专业、重要岗位、关键环节、高风险人员的监管。健全医疗机构评审评价体系,对社会办医疗机构和公立医疗机构的评审评价实行同等标准。协同行业组织、医疗卫生机构、第三方专业机构规范开展医疗服务质量评价。(市卫健委、市财政局、市医保局、市市场监管局、市生态环境局、市民政局、市司法局)

(六)加强健康产业监管。紧密结合市委提出的建设“都城地”战略,建立健全覆盖健康产业全链条、全流程的包容、审慎、有效监管机制,明确监管责任,提高监管能力。制定完善新型健康服务监管政策,加强对医疗卫生与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品等领域融合产生的新产业新业态新模式的监管,完善对相关新技术的审慎监管机制。通过规范试点、开展评估、公开信息、完善投诉和维权机制等多种方式,加强行业指导,营造公平公正的发展环境。加强对药品、医疗器械、康复辅助器具等相关产业的监管,进一步加大药品审评审批制度改革政策解读和培训力度,提升相关支撑产业研发制造水平。(市卫健委、市委网信办、市发改委、市科技局、市工信局、市民政局、市财政局、市人社局、市文旅局、市税务局、市市场监管局、市体育局)

(七)加强公共卫生服务监管。依法加强对环境保护、食品安全、职业卫生、精神卫生、放射卫生、传染病防治、实验室生物安全、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生等公共卫生服务的监管,加强对消毒产品生产企业、餐饮具集中消毒单位的监管,加强对基本公共卫生服务和重大公共卫生服务项目实施情况的绩效考核和监管,进一步健全公开公平的考核方式和科学量化的考核办法,重点监管服务质量、服务行为、资金使用效益、满足群众健康需求情况。加强对公立医院、基层医疗卫生机构和社会办医院完成公共卫生服务、突发事件卫生应急处置、紧急医学救援等任务的指导和考核。加强对传染病、慢性病、职业病、食源性疾病等的监测分析,充分发挥医疗卫生机构对健康危害因素的监测、评估、预警作用,不断织密监测网络,为综合监管提供依据。(市卫健委、市生态环境局、市市场监管局、市工信局、市住建局、市水务局、市教育局)

五、创新综合监管机制

(一)完善规范化行政执法机制。进一步规范卫生健康监督行政执法操作流程,建立健全卫生健康行政执法公示、重大执法决定法制审核、行政执法全过程记录、行政裁量权基准等制度,强化对行政权力的制约和监督。落实执法责任和责任追究机制,探索行政执法容错纠错和免责机制。健全行政执法与刑事司法衔接机制,完善案件移送、协查的标准和程序,做好案件督办、部门之间案件移送及跨领域案件协查工作。(市卫健委、市公安局、市司法局)

(二)全面推行“双随机、一公开”抽查机制。完善随机抽查事项清单,梳理监督检查职责,确保法律法规规定的检查事项全覆盖,并向社会公布。健全检查对象名录库和执法人员名录库,及时梳理更新,确保检查对象和执法人员信息全面准确、规范完整。以日常监督检查中发现和群众反映强烈的问题为重点,制定重点领域年度随机监督抽查计划;对投诉举报多、安全隐患大、列入经营异常名录或有严重违法违规记录等情况的检查对象,增加随机抽查频次,逐步提高抽检比例,加大查处力度,依法向社会公开监管结果。(市卫健委、市市场监管局、市人社局、市税务局)

(三)建立健全医疗卫生行业信用机制。将医疗卫生行业行政许可、行政处罚等信用信息特别是涉及企业的行政许可、行政处罚、抽查检查结果等信息,纳入全国信用信息共享平台。完善医疗卫生行业不良执业行为记分管理办法,加强对失信行为的记录、公示和预警。逐步建立健全依法联合惩戒体系,实现行业内“一处违法,处处受限”。(市卫健委、市营商环境建设监督局、市公安局、市财政局、市人社局、人民银行绥化市中心支行、市税务局、市市场监管局、市中级人民法院、市检察院)

(四)健全信息公开机制。完善相关部门和医疗卫生机构信息公开目录,明确信息公开主体、公开事项和时限要求,每年定期公开全市各级各类医疗卫生机构的执业资质、人员信息、服务项目、收费标准以及相关许可、检查、考核评估和行政处罚等信息,不断拓展公开范围,持续推进院务公开工作。(市卫健委、市医保局、市市场监管局、市委网信办、市营商环境建设监督局、市教育局、市税务局)

(五)建立风险预警和评估机制。建立健全医疗卫生风险分级管控机制,充分运用云计算、大数据、物联网等现代信息技术,整合抽查抽检、定点监测、违法失信、投诉举报等相关信息,加强风险评估和分析,提高发现问题和防范化解重大风险能力。加强对药品和医疗器械临床应用的监管,强化对药品和医疗器械不良事件等安全信息的监测,及时做好不良事件的报告和处置工作。(市卫健委、市医保局、市市场监管局、市委网信办、市营商环境建设监督局、市教育局、市财政局、市税务局)

(六)形成网格化管理机制。开展医疗卫生行业综合监管城乡社区网格化服务管理试点,逐步推广网格化监管模式,合理配置监管协管力量,建立健全信息管理、各方联动、协调处理、考核评价等制度。逐步建立健全信息管理、各方联动、协调处理、考核评估等医疗卫生行业网格化管理制度。加强对医疗卫生机构的日常巡查、专项督查、专项整治、处罚后复查等,建立健全在线监督监测与现场监督检查一体化的监管方式。(市委政法委、市卫健委)

(七)建立综合监管结果协同运用机制。建立健全综合监管结果与医疗卫生机构校验、等级评审、医保定点协议管理、重点专科设置、财政投入、评先评优等挂钩机制,以及从业人员医疗卫生服务监管结果与职称聘任、职务晋升、评先评优、绩效分配等挂钩机制,推进综合监管结果统筹运用。(市卫健委、市医保局、市市场监管局、市发改委、市营商环境建设监督局、市财政局、市人社局)

(八)落实综合监管督察机制。每两年对各地医疗卫生行业综合监管情况进行一次督察,主要针对各地政府及其有关部门贯彻落实医疗卫生行业综合监管相关政策情况、突出问题及处理情况、综合监管责任落实情况、各地分管负责同志领导责任落实情况等开展督察。对存在突出问题的地方和负有监管职责的有关部门,不定期开展专项督察。督察结果作为对相关领导干部考核评价任免的重要依据和地区综合治理的重要内容。(市卫健委、各有关部门)

六、组织实施

(一)加强组织领导。各地、各有关部门要进一步提高思想认识,把改革完善医疗卫生行业综合监管制度作为深化医药卫生体制改革的重要内容和提高全民健康水平的重要手段,加强领导,精心组织,统一部署、协调推进,狠抓落实。要结合实际细化工作方案,制订相关配套措施,完善相关措施机制,并确保各项工作落实到位。

(二)开展督查考核。各地、各有关部门的综合监管工作履职情况要与其综合目标管理考核情况相挂钩,纳入重大事项督查范围,切实提高监管效能。把综合监管制度建设实施情况纳入医改考核,加大督导考核力度,确保各项政策措施有序推进。

(三)严肃追责问责。各地、各有关部门要坚持有责必履、失责必究,夯实政府部门责任、明确监管职责、厘清责任链条、细化责任分工。严肃查处监管工作中的失职渎职行为,对国家公职人员特别是党员领导干部依照规定给予党纪政纪处分,涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。对发现问题多、社会反映强烈、监管效果不明显的地方、部门和人员严肃追责问责,并通报典型案例,形成有力震慑。

(四)加强宣传引导。充分利用报纸、广播、电视、网络、微信等宣传媒体,大力宣传改革完善医疗卫生行业综合监管制度的重大意义,动员社会各方共同推进综合监管制度建设。通过多种方式宣传解读政策,及时主动回应社会关切,广泛凝聚共识,充分调动各方积极性。要加大对先进典型的宣传力度和典型案例的通报力度,对作出突出贡献的单位和个人给予表彰。

附件:改革完善医疗卫生行业综合监管各相关部门职责分工


改革完善医疗卫生行业综合监管各相关部门职责分工

卫生健康行政部门:依法负责医疗机构和医疗服务全行业监管,加强医疗服务质量、安全和行为监管,建立完善医疗质量管理与控制体系、医疗安全与风险管理体系,负责职责范围内的公共卫生管理和执法监督,负责医疗卫生机构、医务人员、医疗技术、大型医用设备的行政审批和监管,牵头开展对医疗机构的运行监管和绩效考核。

发改部门:负责卫生健康建设项目立项审批和资金争取。

营商环境部门:会同人民银行负责完善社会信用体系。

公安部门:负责依法查处打击各类扰乱医院秩序、伤害医务人员等违法犯罪行为,打击非法行医犯罪活动,配合加强平安医院建设。

民政部门:负责医疗卫生行业民办非企业单位和医疗卫生行业组织登记管理工作。

司法行政部门:负责指导医疗纠纷人民调解工作,会同卫生健康行政部门加强医疗纠纷人民调解组织、队伍和专家库建设。依法做好相关政府规章的立、改、废合法性审核工作。

财政、国资部门:负责会同有关部门对医疗财务和专项资金绩效进行监管,负责公立医疗卫生机构国有资产的监管。

人社部门:负责医疗卫生行业有关从业人员资格认定的监管。

审计部门:依法对医疗卫生机构开展审计监督。

税务部门:负责医疗卫生行业税收管理。

市场监管部门:负责医疗卫生行业价格监督检查,负责药品、医疗器械的行政审批和监管,负责执业药师的管理。

医疗保障部门:负责组织制定和调整药品、医疗服务收费价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施。会同银行保险监管部门按照职责监督管理纳入医保范围内医疗机构相关服务行为和医疗费用。

教育、生态环境、住建、水利等部门:依职责承担相关公共卫生服务监管。

民政、司法行政、教育、国资、卫生等部门:依照职责负责所办医疗机构日常监管工作,加强信息共享和联合惩戒。

科技部门:负责医疗卫生领域科技支撑能力建设,组织开展医疗卫生领域健康保健技术研究、产品研制和应用示范,加强医疗卫生领域科技创新平台建设和科研团队建设,促进相关技术转化和产业化。

工信部门:负责与相关部门共同促进医药产业发展。

文化和旅游部门:负责加强健康旅游产业监管,负责督促指导广电媒体履行广告发布审查职责,规范广告发布,清理整治变相发布广告行为。

体育部门:健康体育产业的监管。

网信部门:负责配合相关部门加强互联网广告管理,整治网上虚假违法违规信息,开展联合执法。

人民银行、银保监、法院、检察院等部门:加强与相关部门的信息互通,对医疗卫生领域严重失信行为实施联合惩戒。

组织部门:加强对医疗卫生行业党建工作的督促指导,加强对公立医院党建工作的政策指导和工作协调,督促落实好医疗卫生行业人才政策。

宣传部门:负责指导媒体宣传相关法律法规,积极稳妥开展舆论监督,规范媒体相关广告和信息发布行为。

政法部门:负责将医疗卫生行业秩序监管纳入社会治安综合治理和平安绥化建设年度考核范筹。

其他相关部门:按照职责做好医疗卫生行业综合监管有关工作。

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